近日，利来老牌国际官网app（以下简称“利来老牌国际官网app药业”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》 ，同意GenSci128片开展临床试验，用于携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤
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TP53是人类癌症中最常发生突变的基因
。TP53基因编码的p53卵白作为转录因子，具有抑制肿瘤的功效
。TP53基因突变导致p53卵白失活，是肿瘤发生的要害步骤
。其中，TP53 Y220C突变约占TP53突变的1.8%^[1]
。临床上尚无获批的靶向TP53 Y220C突变的治疗手段
。对于尺度治疗失败的具有TP53 Y220C突变的患者，仍存在未被满足的医疗需求
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GenSci128片属治疗用化药1类新药，是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，旨在选择性地与TP53 Y220C突变卵白的口袋结合，从而恢复TP53 Y220C突变卵白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功效
。临床前数据表明GenSci128片具有较好的疗效和宁静性
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在肿瘤领域，利来老牌国际官网app药业厚积薄发，针对泌尿肿瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、前列腺癌等实体瘤建立了富厚的肿瘤管线矩阵，多款药物/适应症处于临床阶段，研发进展喜人，其中小分子KIF18A抑制剂GenSci122片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获批，拟用于治疗晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳剂（6个月长效制剂）上市申请已受理
。此外，利来老牌国际官网app药业正在通过自研及合作等方式优化产物管线，加速商业化，并将通过多种途径，提升已上市产物美适亚^?和益普舒^?等药品的可及性，惠及更多的肿瘤患者
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参考文献

[1] Baugh, Evan H et al. “Why are there hotspot mutations in the TP53 gene in human cancers?.” Cell death and differentiation vol. 25,1 (2018): 154-160. doi:10.1038/cdd.2017.180.

声明：

1.本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途
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2.利来老牌国际官网app药业不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用
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